A. Gebyrer for søknadsvurdering*
a. Alle typer søknader om godkjenning av aktivt stoff, b. Søknad om godkjenning av produkt/produktfamilie med Norge som referanseland, c. Søknad om unionsgodkjenning, d. Tillegg til produktsøknader dersom dokumentasjonen inneholder ny full datapakke for aktivt stoff, e. Søknad om unntak for essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)), eller f. Søknad om midlertidig produktgodkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)).
Type søknad | Kjemisk aktivt stoff, gebyr i NOK | Mikroorganisme som aktivt stoff, gebyr i NOK |
---|---|---|
Godkjenning av aktivt stoff | 6 780 000 | 3 390 000 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 3 390 000 | 1 695 000 |
Oppføring i vedlegg I i BPR (forenklet prosedyre) | 3 390 000 | 1 695 000 |
Fornyet godkjenning - full vurdering | 6 780 000 | 3 390 000 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 3 390 000 | 1 695 000 |
Fornyet godkjenning - begrenset vurdering | 3 390 000 | 1 695 000 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 1 695 000 | 846 000 |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Produktgodkjenning - referanseland | 1 356 000 | 2 712 000 |
- Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i stoffvurderingen | 271 200 | 542 400 |
- Tillegg hvis ny full dokumentasjonspakke for aktivt stoff fra ny aktør | 3 390 000 | 3 390 000 |
- Tillegg per ekstra aktivt stoff | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring (Substance of concern) | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for mer enn en brukerkategori | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for komparativ vurdering | 271 200 | 542 400 |
- Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 135 600 | 271 200 |
Unionsgodkjenning - referanseland | 2 712 000 | Etter avtale |
- Tillegg per ekstra aktivt stoff | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring (Substance of concern) | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for mer enn en brukerkategori | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for komparativ vurdering | 271 200 | 542 400 |
- Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 135 600 | 271 200 |
Gjensidig godkjenning | 75 000 | 150 000 |
- Tillegg per ekstra aktivt stoff | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring (Substance of concern) | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg for mer enn en brukerkategori | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg for komparativ vurdering | 33 900 | 67 800 |
Godkjenning av samme biocidprodukt | 27 200 | 54 400 |
Produktvurdering etter forenklet prosedyre | ||
- Produktgodkjenning - referanseland (artikkel 25) | 75 000 | 150 000 |
- Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i vurderingen av aktivt stoff - referanseland (artikkel 25) | 40 800 | - |
- Notifisering av produkt på markedet (artikkel 27) | 15 000 | 30 000 |
Notifisering av hvert nytt produkt i en produktfamilie | 15 000 | - |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Full vurdering - referanseland | 1 017 000 | 2 034 000 |
- Tillegg per ekstra aktivt stoff | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring (Substance of concern) | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for mer enn en brukerkategori | 108 600 | 217 200 |
- Tillegg for komparativ vurdering | 271 200 | 542 400 |
- Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 135 600 | 271 200 |
Full vurdering - gjensidig godkjenning | 127 100 | 254 200 |
- Tillegg per ekstra aktivt stoff | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring (Substance of concern) | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg per ekstra produkttype | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg for mer enn en brukerkategori | 13 600 | 27 200 |
- Tillegg for komparativ vurdering | 33 900 | 67 800 |
Begrenset vurdering - referanseland | 339 000 | 678 000 |
- Tillegg for komparativ vurdering | 90 400 | 180 800 |
- Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 45 200 | 90 400 |
Begrenset vurdering - gjensidig godkjenning | 42 400 | 84 800 |
- Tillegg for komparativ vurdering | 11 300 | 22 600 |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Større endring av produktgodkjenning - referanseland | 543 000 | 1 086 000 |
- Gjensidig godkjenning | 67 900 | 135 800 |
Mindre endring av produktgodkjenning - referanseland | 81 300 | 162 600 |
- Gjensidig godkjenning | 27 000 | 54 000 |
Administrativ endring av produktgodkjenning | 13 500 | 27 000 |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Parallell handelstillatelse (artikkel 53) | 54 300 | - |
Forskning og utvikling (artikkel 56) | 37 500 | - |
Essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)) | 75 000 | - |
Midlertidig godkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)) | 135 600 | 271 200 |
- Gjensidig godkjenning | 17 000 | 34 000 |