a. Alle typer søknader om godkjenning av aktivt stoff, b. Søknad om godkjenning av produkt/produktfamilie med Norge som referanseland, c. Søknad om unionsgodkjenning, d. Tillegg til produktsøknader dersom dokumentasjonen inneholder ny full datapakke for aktivt stoff, e. Søknad om unntak for essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)), eller f. Søknad om midlertidig produktgodkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)).
Type søknad | Kjemisk aktivt stoff, gebyr i NOK | Mikroorganisme som aktivt stoff, gebyr i NOK |
---|---|---|
Godkjenning av aktivt stoff | 7 333 248 | 3 666 624 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 3 666 624 | 1 833 312 |
Oppføring i vedlegg I i BPR (forenklet prosedyre) | 3 666 624 | 1 833 312 |
Fornyet godkjenning – full vurdering | 7 333 248 | 3 666 624 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 3 666 624 | 1 833 312 |
Fornyet godkjenning – begrenset vurdering | 3 666 624 | 1 833 312 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 1 833 312 | 915 034 |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Produktgodkjenning – referanseland | 1 466 650 | 2 933 299 |
– Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i stoffvurderingen | 293 330 | 586 660 |
– Tillegg hvis ny full dokumentasjonspakke for aktivt stoff fra ny aktør | 3 666 624 | 3 666 624 |
– Tillegg per ekstra aktivt stoff | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for mer enn en brukerkategori | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for komparativ vurdering | 293 330 | 586 660 |
– Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 146 665 | 293 330 |
Unionsgodkjenning – referanseland | 2 933 299 | Etter avtale |
– Tillegg per ekstra aktivt stoff | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for mer enn en brukerkategori | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for komparativ vurdering | 293 330 | 586 660 |
– Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 146 665 | 293 330 |
Gjensidig godkjenning | 81 120 | 162 240 |
– Tillegg per ekstra aktivt stoff | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg for mer enn en brukerkategori | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg for komparativ vurdering | 36 666 | 73 332 |
Godkjenning av samme biocidprodukt | 29 420 | 58 839 |
Produktvurdering etter forenklet prosedyre | ||
– Produktgodkjenning – referanseland (artikkel 25) | 81 120 | 162 240 |
– Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i vurderingen av aktivt stoff – referanseland (artikkel 25) | 44 129 | – |
– Notifisering av produkt på markedet (artikkel 27) | 16 224 | 32 448 |
Notifisering av hvert nytt produkt i en produktfamilie | 16 224 | – |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Full vurdering – referanseland | 1 099 987 | 2 199 974 |
– Tillegg per ekstra aktivt stoff | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for mer enn en brukerkategori | 117 462 | 234 924 |
– Tillegg for komparativ vurdering | 293 330 | 586 660 |
– Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 146 665 | 293 330 |
Full vurdering – gjensidig godkjenning | 137 471 | 274 943 |
– Tillegg per ekstra aktivt stoff | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg per ekstra produkttype | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg for mer enn en brukerkategori | 14 710 | 29 420 |
– Tillegg for komparativ vurdering | 36 666 | 73 332 |
Begrenset vurdering – referanseland | 366 662 | 733 325 |
– Tillegg for komparativ vurdering | 97 777 | 195 553 |
– Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) | 48 888 | 97 777 |
Begrenset vurdering – gjensidig godkjenning | 45 860 | 91 720 |
– Tillegg for komparativ vurdering | 12 222 | 24 444 |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Større endring av produktgodkjenning – referanseland | 587 309 | 1 174 618 |
– Gjensidig godkjenning | 73 441 | 146 881 |
Mindre endring av produktgodkjenning – referanseland | 87 934 | 175 868 |
– Gjensidig godkjenning | 29 203 | 58 406 |
Administrativ endring av produktgodkjenning | 14 602 | 29 203 |
Type søknad | Enkeltprodukt, gebyr i NOK | Produktfamilie, gebyr i NOK |
---|---|---|
Parallell handelstillatelse (artikkel 53) | 58 731 | – |
Forskning og utvikling (artikkel 56) | 40 560 | – |
Essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)) | 81 120 | – |
Midlertidig godkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)) | 146 665 | 293 330 |
– Gjensidig godkjenning | 18 387 | 36 774 |